| 国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知
发改价格[2014]856号
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：
根据国家卫生计生委、我委等八部门《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》(国卫药政发［2014］14号)要求，现就低价药品清单及有关价格管理问题通知如下：
一、改进低价药品价格管理方式。对现行政府指导价范围内日均费用较低的药品(低价药品)，取消政府制定的最高零售价格，在日均费用标准内，由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。
二、确定低价药品日均费用标准。我委综合考虑药品生产成本、市场供求状况和社会承受能力等因素确定低价药品日均费用标准。日均费用根据现行政府制定的最高零售价格(政府未制定最高零售价格的，按全国平均中标零售价格计算)和按药品说明书测算的平均日用量计算。现阶段低价药品日均费用标准为：西药不超过3元，中成药不超过5元。我委公布低价药品清单后，各省(区、市)价格主管部门应在2014年7月1日前向社会公布本级定价范围内的低价药品清单。
三、建立低价药品清单进入和退出机制。实行政府指导价的药品，因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合低价药品标准的，价格主管部门要及时将其纳入低价药品清单；属于我委定价范围内的药品，在我委调整清单前，可由各省(区、市)价格主管部门先行调整。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标准的，要及时退出低价药品清单，由价格主管部门按权限重新制定最高零售价格；其中，属于我委定价的药品，在我委重新定价前，暂由各省(区、市)价格主管部门制定临时零售价格。
四、加强市场价格行为监管。对列入低价药品清单的药品，生产经营者应当遵循公平、合法和诚实信用的原则合理确定价格。各地价格主管部门要做好低价药品生产成本及实际购销价格的监测工作，对独家生产或具有一定垄断性的药品要重点监测。对价格变动频繁或变动幅度较大的，价格主管部门要加强调研，必要时应开展专项调查；对不合理的提价行为，要依法重点监管，并向有关部门通报情况；对价格违法违规行为，要依法严肃查处。
五、加强政策联动。加强价格、采购和报销政策的有机衔接。各地价格主管部门要积极配合有关部门完善低价药品采购办法，推进医保付费方式改革，调动医疗机构、医生和患者合理优先使用低价药品的积极性，促进用药结构优化，科学合理用药，减轻患者总体医药费用负担。
改进低价药品价格管理是完善药品价格形成机制的重要内容，也是适应低价药品生产成本和市场供求变化，充分发挥市场机制作用，满足临床用药基本需求的重要举措。各地要高度重视，密切关注市场变化，发现问题，及时报告，并采取妥善措施确保改革平稳实施，取得实效。我委将建立定期评估机制，根据评估情况适时进行调整完善。
上述规定自本通知发布之日起执行。我委之前发布的有关药品价格管理规定与本通知不符的，以本通知为准。
附件：国家发展改革委定价范围内的低价药品清单
国家发展改革委
2014年4月26日
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我国取消530种低价药最高零售价
新华网北京5月8日电(记者江国成、高敬)国家发展和改革委员会8日宣布，为鼓励药企生产低价药积极性，减轻患者使用高价药的负担，国家取消280种低价西药和250种低价中成药的最高零售价，生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。
发展改革委有关负责人表示，根据国家卫生计生委、发展改革委等8部门有关做好低价药品供应保障工作的要求，抑制高价药品不合理使用，各省(区、市)价格主管部门应在今年7月1日前向社会公布本级定价范围内的低价药品清单。
为规范企业定价行为，发展改革委要求各地对价格变动频繁或变动幅度较大的，价格主管部门要加强监测，必要时开展专项调查；对不合理提价要依法重点监管；对价格违法违规行为，要依法严肃查处。
据价格管理部门和一些药企介绍，近年来，一些药企在政府药品招标采购中恶性竞争，部分纳入医保范围的低价药招标价格远远低于生产成本。加上原材料、劳动力和环保等成本不断上涨，部分药品用途不广、用量少等原因，一批日均费用数元以下的药品厂家限产或停产，导致患者用不上低价质优的药品，其中包括部分急救用药，如每片几分钱的治疗心衰用药地高辛。
中国药科大学医药价格研究所所长常峰说，新政策是“市场在资源配置中起决定性作用和更好地发挥政府作用”的要求在药品价格管理中的实践，能够调动药企生产低价药的积极性，有助于保障低价药品供给，在保障患者健康福利的前提下降低药品的总体费用支出。
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