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河北首次!石药集团2个品种规格药品通过仿制药一致性评价

国家公布7个品种规格药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

石药集团阿奇霉素片2个品种规格药品名列其中

河北首次!石药集团2个品种规格药品通过仿制药一致性评价

国家药品监督管理局相关信息截图

河北新闻网讯(记者马彦铭)国家药品监督管理局4月13日发布公告,宣布阿莫西林胶囊等7个品种规格药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中,石药集团欧意药业的阿奇霉素片2个品种规格药品名列其中。这是我省首次有品种规格药品通过仿制药一致性评价。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。我国大部分药为仿制药,目前仿制药基本满足了公众用药需要。为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,国务院办公厅2016年印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求对已批准上市的仿制药,要在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代。

根据《意见》,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种药品。

编辑 宋暖
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