连花清瘟胶囊(颗粒)获批新增新冠肺炎治疗功能

　　河北日报4月14日消息 (通讯员 孙阳 记者 张淑会)今天，以岭药业和其子公司北京以岭药业收到国家药监局的通知，其中明确，连花清瘟胶囊(颗粒)获批在原批准适应症的基础上，“功能主治”一项增加了“在新冠肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”，“用法用量”一项增加了“新冠肺炎轻型、普通型疗程7—10天”等内容。

　　连花清瘟胶囊(颗粒)是以岭药业研发的专利产品，2011年荣获国家科技进步二等奖。在国内疫情防控过程中，连花清瘟胶囊(颗粒)成为新冠肺炎诊疗方案推荐频次最多的中成药，国家卫生健康委与国家中医药管理局发布的第四版至第七版新冠肺炎诊疗方案中，均推荐服用中成药连花清瘟胶囊(颗粒)，用于医学观察期乏力伴发热患者的防治。湖北、广州、浙江、山东、河北等20多个省市陆续发布的防治方案中，也对连花清瘟胶囊(颗粒)进行了推荐。中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”中，包括连花清瘟胶囊(颗粒)。

　　钟南山院士团队最近在国际期刊《药理学研究》发表了《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的论文，这是中成药有效抗新型冠状病毒SARS-Cov-2的首篇基础性研究文章。该研究发现，连花清瘟能显著抑制新冠病毒在细胞中的复制，连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少。连花清瘟能显著抑制新冠病毒感染细胞所致的炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因过度表达。

　　同时，全国9个省份20余家医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”，获重大进展。可以说，这是中成药率先开展涉及全国新冠肺炎收治医院的大样本临床研究，研究结果显示主要临床症状消失率、临床症状持续时间，治疗组均优于对照组。应用连花清瘟胶囊(颗粒)可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状，明显改善肺部CT特征，缩短症状持续时间和治愈时间，提高临床治愈率，缩短核酸转阴时间，在减少转重型比例方面显示出良好趋势。

　　目前，连花清瘟胶囊已在中国香港、澳门地区和泰国、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”等身份注册获得上市许可，美国开展了针对流感的二期临床研究。未来，以岭药业及子公司北京以岭药业将积极组织连花清瘟胶囊(颗粒)针对新适应症的市场推广工作，为全球疫情防控发挥作用。