8月15日，国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的水痘减毒活疫苗补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加13岁以上人群。此次批准后，上海生物制品研究所水痘减毒活疫苗接种对象覆盖12月龄以上所有年龄人群。

两剂次接种：免疫原性和安全性良好

2022年2月至11月，上海生物制品研究所开展了水痘减毒活疫苗用于13岁及以上人群的随机、双盲、对照研究。结果表明，在13岁及以上人群中，采用4-8周间隔的两剂次免疫程序接种具有良好的免疫原性与安全性。该研究为上海生物制品研究所水痘减毒活疫苗适用人群年龄组从12月龄-12岁扩大到12月龄及以上人群提供了支持，并进一步丰富了产品的临床医学证据。

水痘是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的高度传染性疾病，可经接触和气溶胶传播，易导致肺炎、脑炎等严重并发症。2023年发布的《水痘疫苗预防接种专家共识》指出，水痘流行病学特征出现变化，部分地区发病年龄高峰向高年龄组位移，中学水痘暴发事件增多，应关注临床症状相对更重的大年龄组儿童或成人的水痘疫苗免疫接种。

与儿童病例相比，青少年和成人感染水痘前驱症状较重，时间较长，感染水痘后的临床症状往往更重且更容易出现并发症。研究显示，成人感染水痘有更高的发病率和病死率，健康成人的病死率高出5-9岁儿童的30-40倍。及时接种水痘疫苗是预防水痘及相关并发症的最经济且有效的措施。水痘疫苗专家组推荐，无水痘疫苗免疫史的13岁及以上健康人群应接种2剂水痘疫苗，最短间隔4周；对既往仅接种过1剂水痘疫苗者，应尽快补种第2剂疫苗。

疫苗辅料种类少、配方更纯净

中国生物上海生物制品研究所研发生产的水痘减毒活疫苗采用水痘-带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞（MRC-5），经培养收获病毒，并加适宜稳定剂后冻干制成，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。产品不含明胶、人血白蛋白，在同类水痘疫苗中辅料种类少、配方更纯净。该产品率先使用细胞工厂生产工艺，应用相关自动化技术，提高疫苗质量可控性、稳定性。

上海生物制品研究所专注水痘疫苗二十余年，保障供应市场，安全性和有效性已获得广泛认可。此次获批扩大适用年龄后，将更好地助力水痘防控，为健康中国建设贡献力量。