记者昨天(17日)从市场监管总局了解到,两款适用于10岁以上肿瘤患者的特定全营养配方食品获批注册,填补了该类产品国产空白,将为肿瘤患者临床营养支持提供更多更丰富的选择。

肿瘤特定全营养特医食品是针对肿瘤患者特殊代谢特点和营养需求用于临床营养支持的产品。本次获批注册的两款特医食品,针对肿瘤患者高消耗和持续慢性炎症的生理特征,全面提供优质蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等各类必需营养素。

国家食检中心特医食品技术评价部主任 韦晓瑜:这个产品首先需要生产企业向国家市场监督管理总局提交全套的申请材料。然后经过系统评估,能够达到产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果这样的产品,那么才能够通过注册。
肿瘤患者是营养不良高发人群之一,目前,临床营养支持已成为肿瘤综合治疗不可或缺的重要组成部分。

首都医科大学临床营养学系主任 石汉平:如果有营养不良,或者说比较重的营养风险,我们是推荐他使用的。肿瘤特定全营养配方食品,它是能够直接被吸收,它不需要这个消化过程,这样更有利于改善肿瘤患者的营养状况。
特医食品食用存在哪些误区?
记者了解到,目前不少消费者对于特医食品的使用存在误区。

市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处二级调研员 张剑:市场上有一些固体饮料,或者是蛋白粉打着营养粉的擦边球,但实际上只是普通食品,特医食品消费者在选购的时候要认准特医食品的小蓝花标志和国食注字开头的特医食品注册编号。特医食品,它只是食品,不能替代药物来治疗疾病。它只是对于特殊医学状况或者营养不良人群的营养补充。
专家表示,健康人群不需要每天将特医食品当成“日常补品”,不仅花了“冤枉钱”,还可能会对身体增加不必要的代谢负担。即使是需要特医食品补充营养的人群,也不建议完全替代正常的饮食。

首都医科大学临床营养学系主任 石汉平:我们说良好营养,首先是一餐饭,要首先把饭吃好。如果饭你能吃好,那没有问题,你不需要补充任何的营养补充剂。对一些慢病患者和身体比较虚弱的患者,我们推荐在日常饮食的基础上,用特医食品来补充日常饮食不足的部分。
我国已有374款特医食品获批注册
记者从市场监管总局了解到,截至目前,我国获批注册且证书有效期内的特医食品共374款,已经实现了大类全覆盖,能够基本满足临床营养需求。

近年来,市场监管总局不断优化特医食品注册管理,加快推进优先注册和分类注册改革,国内企业在产品研发注册方面明显加快。目前获批的特医食品包括57款特医婴儿配方食品、133款全营养配方食品、180款非全营养配方食品和4款特定全营养配方食品。

市场监管总局特殊食品司婴配食品注册处二级调研员 张剑:特别是近一年多来,我们在多个品类上实现了国产产品零的突破,先后有两款肿瘤特定全营养配方食品、7款罕见病特医食品和1款氨基酸配方特医婴儿食品获得注册,实现国产。接下来我们还有高能量密度全营养配方和必需氨基酸组件等新类别的特医食品,已经通过“优先注册通道”完成了技术审评,下一步有望获批注册,以进一步丰富患者的临床营养需求和选择。







