河北省卫生计生委网站相关信息截图
河北新闻网讯 (记者 张淑会)日前，河北省卫生计生委、省发改委等9部门联合印发《河北省关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施方案》，提出到2018年6月，河北省将建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品监测预警和清单管理制度，初步建立省、市、县三级监测预警机制和省、市两级应对机制。到2020年，建立并完善短缺药品监测预警和资源共享应用平台，建立成熟稳定的实时监测预警和分级应对体系，构建短缺药品信息收集、汇总分析、部门协调、分级应对、行业引导“五位一体”的工作格局，形成符合河北实际的短缺药品供应保障制度。
方案提出了10项重点任务和主要措施。在合理布局监测哨点方面，将以省医用药品器械集中采购平台为依托，在现有监测哨点的基础上，扩大监测范围。联通药品研发注册、生产流通、采购使用等重点环节，逐步实现短缺药品信息监测全覆盖，实现与国家药品供应保障综合管理平台的实时对接，实行短缺药品监测信息每月报告制度。在建立清单管理制度方面，将综合分析河北省疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发事件应急保障需要等情况，合理界定临床必需药品短缺标准，建立省级短缺药品清单管理制度。根据短缺原因、短缺程度、影响范围情况，及时启动药品短缺应对机制，定期公布相关信息。组织开展省级短缺药品清单内品种临床综合评价，不断优化清单，实现动态管理。
按照方案，河北省将建立省、市、县三级短缺药品监测预警体系，建立并完善短缺药品监测预警和资源共享应用平台。加强对短缺药品研发、生产、流通和使用情况的综合评估，逐步推行短缺药品信息全流程动态感知、预警监测和政策评估、应对防范等智能化应用。分步实现各部门短缺药品清单相关信息联动，畅通政府、医疗卫生机构、企业等相关数据共建、共享、共用通道。对于预警发现的药品短缺现象，及时分析造成短缺的原因，及时启动应对措施。
方案明确，将探索开展省内短缺药品定点生产工作，综合临床必需、用量小或交易价格偏低等因素，组织开展省内短缺药品及其原料药生产供应保障能力评估，确定河北省定点生产品种，探索通过价格谈判、市场撮合等多种方式确定统一采购价格，确定定点生产企业，直接挂网采购。针对不同原因导致企业停产及临床需求突然增加等情况，河北省还将协调省内有资质的企业应急生产。支持相关企业技术改造升级，支持综合实力强、小品种药物批准文号较集中的企业建设小品种药物集中生产基地。
为加强供需协商调剂，方案提出将加强临床需求侧与生产流通供给侧的对接，及时发现医疗卫生机构用药短缺苗头，及时协商调剂医疗卫生机构之间、医疗卫生机构与流通企业之间、流通企业与生产企业之间的短缺药品，避免供需信息沟通不畅导致短缺。
为完善短缺药品储备，方案提出将根据临床实际需求，以用量确定的短缺药品为主，筛选短缺药品储备品种(含原料药)，合理确定储备数量，建立省级常态短缺药品储备，探索实现储备库与短缺药品监测预警信息系统的联动，及时调剂短缺药品，保障药品储备及时到位、高效调剂调用。鼓励各市根据实际情况，组织对于常用急抢救药品进行储备。
为加快准入管理，方案明确将完善短缺药品及原料药注册审批政策，鼓励短缺药品研发创新，对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批，落实短缺药品清单内药品及其原料药停产备案制度，保障药品质量和安全。
方案还提出，严厉打击违法违规行为，加强对原料药货源、企业库存和市场交易行为等的跟踪监测，对涨价明显的药品及原料药生产流通企业密切关注，必要时开展成本价格专项调查，或建议国家发展改革委开展成本价格专项调查。建立失信经营者黑名单制度，对屡查屡犯的短缺药品及原料药垄断案件相关经营者，依法制定禁止其从事医药行业的措施。
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